Allurion tarafından geliştirilen hap, greyfurt büyüklüğünde şişen bir mide balonu içeriyor. Hastalar bu kapsülü suyla yutuyorlar. Ardından, X-ray kontrolü altında, poliüretan mide balonu serbest bırakılıp mideye yerleştiriliyor. Yerleştirildikten sonra balon, 550 ml su ile dolduruluyor ve tamamen şişirildiğinden ve doğru konumda olduğundan emin olmak için inceleniyor.

Welbourn, bu prosedürü geçiren hastaların anestezi, endoskopi, cerrahi veya hastane yatışı gerektirmediğini belirtti. “Bu programı kullanan hastaların 4 ay içinde kilolarının %10-15’ini kaybedeceğini, bu da yaşam kalitesini artıracak ve hastaları daha sağlıklı hale getirecek,” dedi. Dört ay sonunda, zaman ayarlı bir serbest bırakma valfi açılarak suyla dolu balon boşaltılıyor ve bu balon gastrointestinal sistemden doğal yolla geçiyor.

Alman Obezite Kılavuzlarında Sınırlı Onay

Diğer Avrupa ülkeleri ve Birleşik Krallık’ın aksine, Almanya’da obezite tedavisi için bu mide balonlarının kullanımı yaygın değil.

Leipzig Üniversitesi Hastanesi’ndeki obezite kliniği başkanı ve Alman Obezite Derneği’nin sözcüsü olan Profesör Mathias Blüher, Medscape Alman Baskısı’na konuşarak, “Mide balonu tedavileri, 1 yıla kadar süren, kılavuz bazlı obezite tedavisi olarak kabul edilmez, ancak yine de uygulamada kullanılmaktadır, bu durum merkezimizde de geçerlidir,” dedi.

Yutulabilir balonların yanı sıra, sedasyon altında endoskopik olarak yerleştirilen ve midede 6 veya 12 ay kalan alternatifler de bulunmaktadır. Blüher, mide balonlarının konservatif tedavileri desteklemek için kullanıldığını açıkladı. “Mide balonu, hastaların motivasyonunu ve uyumunu artırabilir ve azalan gıda alımına alışmaya yardımcı olabilir,” dedi.

Mide balonları, şiddetli obezitesi olan ve bariatrik cerrahi adayı olan hastalar için de hazırlık önlemi olarak kullanılmaktadır. Ancak, kan sulandırıcı ilaçlar kullanan hastalar için önerilmez. Mide balonu tedavisi için kontrendikasyonlar arasında bulimia, ciddi mental bozukluklar, alkol ve uyuşturucu bağımlılığı veya mevcut hamilelik yer almaktadır. Sindirim sistemine yönelik cerrahi müdahaleler ve ciddi akciğer, karaciğer veya böbrek hastalıkları da mide balonu tedavisi için kontrendikasyonlar arasında sayılabilir.

Alman S3 Kılavuzu: Obezite ve Metabolik Hastalıklar için Cerrahi başlıklı kılavuzda mide balonu tedavisi için 0 önerisi verilmiştir; yani kullanılabilir ya da kullanılmayabilir. Konservatif tedavi başarısız olduğunda, hasta cerrahiyi reddettiğinde veya cerrahi için bir kontrendikasyon olduğunda uygun bir eşlik eden programın parçası olarak düşünülebilir. Ayrıca, planlanan obezite cerrahisi öncesinde de düşünülebilir, ancak kılavuz yazarlarına göre, kontrollü çalışmalar, sonuçlar ve ameliyat sonrası kilo kaybı açısından önemli avantajlar göstermemiştir.

Tedavinin Temel Unsurları: Diyet Değişiklikleri ve Egzersiz

Mide balonunun yerleştirilmesi, midenin hacmini azaltarak hastaların önemli ölçüde daha az gıda tüketmesine yol açar. Sağlıklı bir diyet sürdürmek ve düzenli egzersiz yapmak, bu tedavinin ayrılmaz parçalarıdır.

Hem 6 aylık hem de 12 aylık mide balonları, hafif sedasyon altında endoskopik olarak yerleştirilir. Diyet değişiklikleri ve düzenli egzersizle birlikte, 12 aylık sistemler, daha kısa süreli alternatiflere göre daha büyük kilo kaybı sağlayabilir.

12 aylık sistemde, balonun dolumu, hastanın alışmasına bağlı olarak ayarlanabilir. 12 ay sonra balon, sedasyon altında ayakta tedavi olarak çıkarılır.

Mide balonu implantasyonu için mide sağlığı bir ön koşuldur. Bu nedenle, genellikle mide ülserleri veya mide şekil bozukluklarını ekarte etmek için önceden bir endoskopi yapılır. Ayrıca, mide balonu tedavisinin uygunluğunu belirlemek ve uygun sistemi seçmek için kapsamlı bir tıbbi geçmiş alınması da önemlidir.

Geçerli Bir Alternatif mi?

Portekiz’in Porto kentinde düzenlenen 2017 Avrupa Obezite Kongresi’nde Roberta Ienca, Allurion balonunu kapsül olarak yutan 38 bireyin, 4 ay içinde ortalama 15,2 kg kilo kaybettiğini, bu da fazla kilolarının yaklaşık %31’ine denk geldiğini belirtti. 16 haftalık sürenin ardından hastalara, kilo kayıplarını sürdürmek için Akdeniz diyetine uymaları önerildi. Balon yerleştirilmesinin endoskopi, cerrahi veya anestezi gerektirmediği göz önüne alındığında, Ienca, bunun diyet veya yaşam tarzı müdahalelerine yanıt vermeyen daha geniş bir obezite hastası yelpazesi için uygulanabilir bir seçenek olabileceğini öne sürdü.

Imperial College London’dan Simon Cork, 2017’de bu sonuçları değerlendirirken, mide balonlarının genellikle tam anestezi veya sedasyon altında yerleştirildiğini, bunun da hasta uygunluğunu sınırladığını, prosedür sürelerini uzattığını ve önemli maliyetler içerdiğini belirtti.

Ancak Cork, yutulabilir balonun çıkarılmasının ardından kiloların geri alınacağını tahmin etti. Brezilya’dan 3000’den fazla kişinin mide balonları ile yapılan çok merkezli bir çalışmayı aktaran Cork, katılımcıların %30’unun, balon çıkarıldıktan 6 ay sonra kaybettikleri kiloları geri aldığını, bu oranın 3 yıl sonra %70’e yükseldiğini belirtti. Yine de Cork, mide balonlarının bazı hastalar için faydalı olduğunu düşündüğünü ve cerrahi implantasyon gerektirmeyen bir cihazın tanıtılmasının olumlu bir gelişme olduğunu söyledi.

2020 yılında 1170 hasta üzerinde yapılan bir analizde, Ienca ve ekibi, 4 ay sonunda 13,5 ± 5,8 kg kilo kaybı, BMI’de 4,9 ± 2,0 azalma ve olumlu bir güvenlik profili gösterdi. Ancak, Ienca’nın 2017’de Medscape Medical News’e yaptığı açıklamada, intragastrik balonların cerrahiye göre daha maliyet etkin olabileceğini belirttiği ifadesi, en azından Almanya bağlamında doğru olmayabilir.

Sınırlı Sağlık Sigortası Kapsamı

Endoskopik olarak yerleştirilen ve midede 6 ila 12 ay kalan balon sistemlerinin maliyeti genellikle 2200€ ile 4900€ arasında değişmektedir. Bu arada, midede 4 ay kalmak üzere tasarlanmış bir yutulabilir balonun maliyeti 4000€’ya kadar çıkabilir.

Karşılaştırıldığında, gastrik bypass cerrahisinin maliyeti yaklaşık 10.000€’dur. Ancak, sağlık sigortası genellikle mide balonu tedavisi ile ilgili masrafları karşılamaz.

Hem 6 hem de 12 aylık sistemler kullanarak balon tedavilerini gerçekleştiren Münih’teki Viszera Cerrahi Merkezi, belirli koşullar altında geri ödeme yapılabileceğini belirtmektedir:

• 40’ın üzerinde BMI
• Aynı anda kilo ile ilişkili hastalıklar (örneğin 3 yıldan fazla süredir artrit veya hipertansiyon) ile birlikte 35-40 arasında BMI
• Ciddi eşlik eden hastalıklarla birlikte 35’in altında BMI (örneğin kontrol edilmesi zor tip 2 diyabet veya koroner kalp hastalığı)
• 18-65 yaş arası
• En az iki başarısız kilo verme girişimi (tercihen bir sağlık profesyoneli tarafından belgelenmiş ve gözetim altında yapılmış)
• Şiddetli bağımlılıklar veya mental bozuklukların olmaması
• Yüksek bireysel motivasyonun kanıtı (spor kursları ve beslenme danışmanlığından alınan katılım sertifika)