Mide balonu uygulamalarının ispatlanmış etkinliği iki temel mekanizma ile sağlanmaktadır;

-Birincisi “davranışsal” etkinliği yani mide balonu ile birlikte devreye alınan “Davranışsal yaşam tarzı değişiklikleri” ve “Diyet”

-İkincisi de “midede balonun mekanik etkileri” iledir.

Mide Balonu uygulamasının “tek başına diyet uygulaması” ile karşılaştırıldığında tek başına diyet uygulamasına üstünlüğü yapılan çalışmalarda gösterilmiştir.

30 yılı aşkın süredir obezitenin tedavisinde uygun hastalarda “doğru endikasyon/tıbbi gereklilik” ve “mutlaka bir Beslenme ve Diyet Uzmanı tarafından düzenlenen” bir diyet programı ile birlikte hedeflerinize ulaşmanız mümkün olacaktır.

Yapılan klinik çalışmalarda “mide balonu uygulamalarının” obezitenin tedavisinde “uygulanabilirliliği” “etkinliği” ve “güvenliği” ispat edilmiştir.

Tüm dünyada FDA* onaylı sadece iki balon (The ReShape Integrated Dual Balloon System, ORBERA Intragastric Balloon System) mevcuttur. Ancak gerek Avrupa Birliği ülkeleri (EU) gerekse diğer gelişmiş ülkeler bilimsel olarak etkinliğini ispatlamış Endoskopik Mide Balonu olarak kullanılmak üzere “kendi markalarını” yaratmakta gecikmediler ve aynı amaca hizmet eden farklı menşei sahip pek çok ürün piyasaya sürüldü.

Günümüzde obezitenin hem medikal tedavisinde hem de tıbbi olarak denetlenen diyet programlarının “kilo kaybı için değişken ve orta düzeyde etkili” olduğu ispatlanmış olmakla birlikte “uzun süreli kilo kaybının sürdürülmesi ve obeziteye eşlik eden hastalıkların tedavisi/azaltılması” konusunda etkisizdirler.*

Bu nedenle cerrahiye alternatifler sunarak yada cerrahiye yardımcı olacak “obezitesi olan belirli hasta gruplarına” “seçici olarak yardımcı olabilecek etkili bariyatrik ve metabolik müdahalelere ihtiyaç duyulduğundan bu alanda oldukça sık kullanılagelmiştir.

Öncelikle hemen belirteyim-piyasada kesinlikle dokuz ay kullanımına izin verilen-bir mide balonu mevcut değildir.

Mide balonları 6aylık yada 12 aylık kullanım için üretilmişler ve “bu sürede midede kalmasına” onay verilmişlerdir.

Çok nadir durumlar (çıkarılıcağı tarihin sınav dönemine denk gelmesi, pandemide sokağa çıkma yasağı vb) haricinde 6ayın sonunda mutlaka çıkarılması şarttır.

Mide balonunun garantisi süresinin sonrasında kullanmaya devam edildiği durumlarda “midedeki balonun kendiliğinden delinerek balonun söndüğü” durumlara sıkça rastlanıldığı bildirilmektedir.

Piyasada 12 aylık “şişirilip-gerekirse indirilebilen-ve tekrar şişirilebilen” yada “ayarlanabilir” (adjustable gastric balloon) mide balonu mevcuttur.

12aylık “ayarlanabilir mide balonunun” iki avantajı mevcuttur;

-birincisi; ilk takıldığında-hasta tarafından tolore edilemezse-balonu indirmek ve hastanın balonu tolere etmesini sağlamak mümkündür.

-ikincisi; mideye balon yerleştirildikten 5-6ay sonra-kilo veriminin durduğu dönemde-endoskopik olarak tekrar ve maksimum kapasiteye şişirmek (Spatz3 ayarlanabilir mide balonunda max kapasite 750ml) mümkündür ve “kilo verme sürecinin devamını” sağlamada diğer balonlara göre daha avantajlıdır.

1-Vucut Kitle İndeksi (VKİ) 27,5-100 arasındaki tüm kilo vermek isteyen hastalara

2-Obezite cerrahisi olmak istemeyenlere

3-Obezite cerrahisi “kriterlerine uygun olmayan” hastalara (VKİ 30-34,9 arasında)

4-Obezite cerrahisi açısından yüksek riskli hastalarda (VKİ>60 ve üzeri)

obezite cerrahisi öncesinde kilo kaybı sağlamak ve hemen sonrasında girilecek obezite cerrahisinde mevcut riskleri azaltılması hedeflenen hastalarda

5-Organ nakli yada diz ameliyatı gibi cerrahiler öncesinde “kilo vermesi hedeflenen” hastalara

6-Karaciğer Yağlanması ve buna bağlı Steato-Hepatit gelişen (Siroz hastalığının öncüsü kabül edilen ciddi karaciğer yağlanması olan) hastalarda etkinliği ispat edilmiştir.

Bir ilacın yada tedavinin komplikasyonları genellikle “az görülen, çok az görülen, çok çok az görülen ve beklenmeyen yan etkileri” tanımlamaları ile sınıflandırılırlar.

bu sınıflama göz önünde tutularak;

-Mide Balonu uygulamasının az görülen yan etkileri;

-hastanın balonu tolere edememesi (kramp), midede ağrı, bulantı ve veya kusma görülme sıklığı %7 civarında olup, bu sebeplerden erken çıkartılması ihtimali %4,2.

Mide balonu uygulamasını takip eden ilk günlerde sık olmakla birlikte, bu semptomların tedavisinde kullanılan güçlü ilaçlarla takviyeler sayesinde yan etkilerin azaltılabildiği yada hiç görülemeyebileceği akılda tutulmalıdır.

Bursa Diyabet ve Obezite Merkezi (BUDOM) Kliniği olarak, 11 yıllık tecrübemiz sayesinde, mide balonu uygulamaları sonrasında erken dönemde gelişebilen semptomların tedavisinde uyguladığımız ilaç stratejileri ile mide balonu sonrasında “yan etkileri en aza indirecek diyet uygulamaları” sayesinde hiçbir mide balonunun hedeflenen tarihten daha önce çıkartmak zorunda kalmadık.

-Mide Balonu uygulaması sonrasında Çok Nadir görülebilen komplikasyonlar;

Gastritis (mide koruyucu ilaçlarla kolaylıkla tedavi edilirler)

-Mide Balonu uygulaması sonrasında Çok Çok Nadir görülebilen komplikasyonlar;

Mide balonun kendiliğinden sönmesi (%3) ve buna bağlı ince barsaklarda tıkanıklık yapması.

Midede ülser, yemek borusunda reflüye bağlı Özofajit (%1az)

Daha önce mide ameliyatı geçiren kişilere-ki BUDOM kliniğimize sorulan ensık sorularda birisidir-Tüp mide ameliyatı sonrasında geri kilo alan kişilere mide balonu uygulanamaz.

Mide Reflü hastalığı yada mide reflüsüne ait şikayetleri olan hastalar ile endoskopi sırasında ileri derecede mide fıtığı (>5cm Hyatal Herni) tespit edilenlerde kontrendikedir (kesinlikle uygulanamaz)

Kan pıhtılaşma bozukluğu olanlar/potensiyel mide yada özofagus varis kanaması adayı Siroz hastalarında kontrendikedir.

Gebelere ve gebe kalmak isteyenlere ve emziren annelere

Alkoliklerde yada diğer madde bağımlılığı olanlarda kontrendikedir.